Стандартная электродинамическая система испытаний вибраций для медицинских изделий IEC

IEC Стандартная электродинамическая вибрационная испытательная система для медицинских устройств

 
НашаIEC Стандартная электродинамическая вибрационная испытательная системаспециально разработана для обеспечения точного и соответствующего требованиям вибрационного тестирования длямедицинских устройств. Разработанная в соответствии со строгими требованиями различныхстандартов IEC (Международная электротехническая комиссия), эта передовая система обеспечивает максимальную безопасность, надежность и производительность критически важного медицинского оборудования. Точно имитируя вибрационные нагрузки, возникающие во время транспортировки, эксплуатации и воздействия окружающей среды в соответствии с рекомендациями IEC, наше оборудование незаменимо для достижения соответствия нормативным требованиям и обеспечения надежной целостности продукции в сфере здравоохранения.
 

Основные характеристики

• Соответствие стандарту IEC: Полностью настроена для точного выполнения профилей вибрации и ударов, изложенных в ключевых стандартах IEC, относящихся к медицинским устройствам (например, серии IEC 60601, серии IEC 60068, IEC 62366 и т. д.).

• Высокоточный электродинамический вибростенд: Использует передовую электродинамическую технологию для точного, повторяемого и контролируемого создания сложных профилей вибрации по синусоиде, случайной, ударной и смешанной моде, что имеет решающее значение для тестирования чувствительных медицинских устройств.

• Широкий диапазон частот и усилий: Способна имитировать широкий спектр вибрационных воздействий с необходимой силой и смещением для тестирования широкого спектра медицинских устройств, от небольших портативных инструментов до более крупного диагностического оборудования.

• Усовершенствованная цифровая система управления: Оснащена сложными контроллерами со специализированным программным обеспечением для программирования и выполнения точных тестовых последовательностей IEC, включая поиск резонансов, время выдержки и многоосевое моделирование.

• Комплексный сбор данных: Интегрированные системы для мониторинга и записи в реальном времени критических параметров испытаний (ускорение, смещение и т. д.), обеспечивающие подробную информацию и проверяемые данные для отчетов о соответствии требованиям.

• Прочная и стерильно совместимая конструкция: Изготовлена из высококачественных материалов, часто из нержавеющей стали, и разработана для надежности и простоты очистки, что соответствует производственным условиям медицинских устройств.

• Настраиваемые испытательные приспособления: Наша инженерная команда разрабатывает и производит специальные приспособления для надежного крепления различных медицинских устройств, оптимизируя передачу вибрации при защите чувствительных компонентов.

• Улучшенные протоколы безопасности: Включает в себя несколько предохранительных блокировок, аварийные остановки и функции, жизненно важные для работы с хрупким и часто критически важным медицинским оборудованием, обеспечивая безопасность как устройства, так и оператора.

Применения

• Диагностическое оборудование: Вибрационное тестирование для аппаратов МРТ, компьютерных томографов, ультразвуковых устройств и лабораторных анализаторов.

• Терапевтические устройства: Проверка надежности для инфузионных насосов, аппаратов искусственной вентиляции легких, аппаратов для диализа и хирургических инструментов.

• Устройства мониторинга: Оценка долговечности для мониторов пациентов, аппаратов ЭКГ и носимых трекеров здоровья.

• Имплантируемые устройства: Испытание механической целостности для неинвазивных внешних компонентов кардиостимуляторов, дефибрилляторов и т. д.

• Медицинские расходные материалы и упаковка: Обеспечение целостности стерильной упаковки и предварительно заполненных шприцев во время транспортировки.

• Моделирование транспортировки: Воссоздание условий транспортировки медицинских устройств для предотвращения повреждений во время логистики.

• Соответствие нормативным требованиям и сертификация: Необходимо для получения необходимых сертификатов (например, CE, FDA) для выхода на рынок.

• Исследования и разработки: Ускорение циклов проектирования и валидации для новых и инновационных медицинских технологий.

Преимущества

• Гарантированное соответствие IEC: Гарантирует, что ваши медицинские устройства соответствуют строгим международным стандартам по вибрации и ударам, облегчая получение разрешений регулирующих органов и доступ на рынок.

• Бескомпромиссная надежность и безопасность: Проактивно выявляет и смягчает потенциальные точки отказа, гарантируя безупречную работу критически важного медицинского оборудования в полевых условиях.

• Уверенность пациентов и пользователей: Демонстрирует приверженность высочайшим стандартам качества и безопасности для продуктов, напрямую влияющих на здравоохранение.

• Ускоренная разработка: Упрощает сложный процесс тестирования IEC, ускоряя выход на рынок новых медицинских инноваций.

• Комплексные данные о производительности: Предоставляет подробную информацию для оптимизации конструкции, выбора материалов и надежных отчетов о валидации.

• Снижение отказов продукции: Минимизирует дорогостоящий ремонт, отзывы продукции и ущерб репутации, связанные с несоответствующими или ненадежными медицинскими устройствами.