Специализированная камера влажности для фармацевтической и медицинской промышленности

1Наименование продукта и назначение

2. Особенности продукта

• Гигиеническое и долговечное строительство камер
  • Камера построена из материалов, которые легко очищаются и дезинфицируются, таких как нержавеющая сталь.Дверь спроектирована с надежным механизмом уплотнения для поддержания контролируемой средыРазмер и расположение камеры можно настроить для размеров различных продуктов и требований к испытаниям, с регулируемыми стойками и полками для эффективного использования пространства.
• Система точного контроля температуры и влажности
  • Диапазон температуры и точность: способен достигать диапазона температуры от 2°C до 80°C. Контроль температуры точен до ±0,3°C.Эта точность необходима для проверки стабильности лекарственных средств, чувствительных к температуре., такие как биологические препараты и вакцины, которые могут разлагаться при воздействии даже незначительных температурных колебаний.
  • Диапазон и контроль влажности: система контроля влажности может поддерживать уровень относительной влажности от 10% до 95%.Он использует передовые технологии увлажнения и обезвоживания, чтобы обеспечить точные и быстрые настройкиЭто имеет решающее значение для оценки влияния влажности на такие продукты, как порошкообразные лекарства, которые могут сгущаться или терять потенцию в влажных условиях.или на производительность медицинских изделий с электронными компонентами, на которые может влиять влага.
  • Программируемые профили испытаний: панель управления камеры позволяет создавать и выполнять пользовательские профили температуры и влажности.например, изменения температуры и влажности во время перевозки или сезонные изменения в хранилище.Например, фармацевтическая компания может протестировать, как новая лекарственная формула работает во время имитируемой трансграничной транспортировки с колебаниями температуры и влажности.
• Интуитивно понятный пользовательский интерфейс и мониторинг данных
  • Контрольная панель предназначена для простоты использования фармацевтическими и медицинскими специалистами. Она обеспечивает четкое отображение текущей температуры, влажности и других соответствующих параметров.Камера интегрирована со всеобъемлющей системой сбора данных, которая записывает все данные испытания на высокой частоте.Данные могут храниться во внутренней памяти камеры или экспортироваться на внешние устройства для детального анализа.Система также позволяет в режиме реального времени отслеживать и составлять графики данных., что позволяет быстро выявить любые отклонения от установленных условий.
• Особенности безопасности и сигнализации
  • Для защиты ценных продуктов и обеспечения безопасности процесса испытаний камера оснащена несколькими средствами безопасности.К ним относятся системы защиты от чрезмерной температуры и чрезмерной влажности, которые автоматически регулируют или отключают камеру при превышении предельных значенийЕсть также сигнализация на выключение электричества, неисправность оборудования и любые ненормальные изменения в условиях окружающей среды.Камера предназначена для соответствия стандартам безопасности фармацевтической и медицинской промышленности., включая защиту от электрических опасностей и надлежащую вентиляцию для предотвращения накопления вредных газов.

3. Специфические параметры

• Однородность температуры и влажности
  • Камера сконструирована таким образом, чтобы обеспечивать отличную однородность температуры и влажности во всем испытательном помещении.и изменение влажности находится в пределах ± 3% относительной влажностиЭто гарантирует, что все образцы подвергаются постоянным условиям окружающей среды, исключая возможность неточных результатов испытаний из-за пространственных различий температуры и влажности.
• Объем испытаний и мощность полезной нагрузки
  • Камера предлагает настраиваемый объем испытаний, обычно от 0,5 м3 до 10 м3, для размещения различных количеств фармацевтических и медицинских изделий.Удобность полезной нагрузки предназначена для обработки различных весов и размеровОн может выдерживать максимальную полезную нагрузку до нескольких сотен килограммов, в зависимости от конкретной конструкции.
• Отбор и разрешение данных
  • Система сбора данных отображает температурные и влажные данные с высоким разрешением.Относительная влажность 5%Этот сбор детальных данных позволяет подробно проанализировать условия окружающей среды и их влияние на исследуемые продукты.

4Функции продукта

• Испытания устойчивости
  • Это позволяет определить срок годности и стабильность фармацевтических продуктов, подвергая лекарства и вакцины различным температурным и влажным условиям в течение длительного периода.производители могут предсказывать, как продукты будут разлагаться и устанавливать соответствующие даты годностиНапример, исследование нового антибиотика может быть проведено для оценки его эффективности и химической целостности при различных факторах стресса окружающей среды.
• Оценка упаковки
  • Помогает в оценке эффективности упаковки фармацевтических и медицинских изделий.,Например, проверка целостности блистерных упаковок для таблеток или уплотнение стерильных мешков медицинских изделий при различных температурах и влажности.
• Контроль качества и соответствие
  • Служит важным инструментом контроля качества, обеспечивая соответствие каждой партии продукции требованиям качества и безопасности.такие, как те, которые установлены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA)Фармацевтические и медицинские компании могут использовать данные испытаний для демонстрации качества и стабильности своих продуктов во время регуляторных проверок.
• Поддержка исследований и разработок
  • На этапе исследований и разработок камера дает ценные знания, которые исследователи могут использовать для изучения влияния температуры и влажности на новые лекарственные препараты.прототипы медицинских изделий, и новых материалов. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5. Производство и обеспечение качества

• Строгий производственный процесс
  • Специализированная испытательная камера температуры и влажности для фармацевтической и медицинской промышленности производится в соответствии со строгими процедурами контроля качества.от конструкции камеры и изоляционных материалов до устройств контроля температуры и влажности и средств безопасности;Процесс сборки выполняется высококвалифицированными специалистами в чистой и контролируемой среде.Камера калибровывается и проверяется на нескольких этапах во время производства, чтобы обеспечить ее точность и производительность.
• Сертификация и проверка качества
  Наша палата получила соответствующие сертификаты качества, такие как ISO 17025 для испытаний и калибровочных лабораторий, и была подтверждена независимыми организациями по тестированию.Доказано, что он дает точные и надежные результаты испытаний.В соответствии со строгими стандартами и правилами отрасли. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Области применения и истории успеха

• Исследования стабильности препарата
  • Фармацевтическая компания использовала камеру для проведения исследования стабильности нового сердечно-сосудистого препарата.Препарат подвергался воздействию различных температурных и влажных условий в течение 18 месяцев.Испытания показали, что препарат более чувствителен к высокой влажности, чем ожидалось, что привело к незначительному снижению эффективности.Компания смогла улучшить стабильность препарата и продлить срок годности.
• Испытания медицинских изделий
  • Производитель медицинских изделий испытал новый тип электронного глюкометра в камере.Устройство подвергалось циклическому измерению температуры и влажности для моделирования условий, с которыми оно может столкнуться во время использования и хранения.Испытания выявили проблему с точностью отображения устройства в условиях высокой влажности.производитель смог повысить надежность и производительность устройства;.
• Оптимизация упаковки
  • Компания по упаковке, работающая с фармацевтической промышленностью, протестировала различные типы пузырьков в камере.Упаковки подвергались экстремальным температурным и влажным условиям, чтобы оценить их способность защищать вложенные таблетки.Результаты показали, что конкретный тип ламинированной блистерной упаковки обеспечивает наилучшую защиту от попадания влаги.Компания смогла рекомендовать это упаковочное решение своим фармацевтическим клиентам., улучшая качество и срок годности своих продуктов.

7. Услуги и поддержка

• Технические консультации перед продажей
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsМы предлагаем демонстрации и обучение, адаптированные к отрасли, чтобы ознакомить техников и персонал контроля качества с работой и функциональностью камеры до покупки.Мы также помогаем в выборе соответствующих параметров испытаний и аксессуаров на основе продуктов, которые должны быть проверены.
• Послепродажное обслуживание и обслуживание
  Мы предоставляем полный сервис послепродажного обслуживания, включая установку и пуск в эксплуатацию на месте.Мы предоставляем запасные части и модернизацию, чтобы камера работала на пике производительности.Мы также предлагаем сервисные контракты, которые включают профилактическое обслуживание и приоритетную техническую поддержку.обеспечение долгосрочной надежности и доступности испытателя для фармацевтических и медицинских испытаний температуры и влажности.
• Обучение и техническая поддержка
  Мы проводим обучающие программы для новых пользователей, чтобы они могли эффективно управлять индивидуальной температурной и влажной испытательной камерой и интерпретировать результаты испытаний.Наша команда технической поддержки доступна 24 часа в сутки, чтобы ответить на вопросы., оказывают помощь в устранении неполадок и предлагают рекомендации по оптимизации методов испытаний и соблюдению отраслевых стандартов.Мы также предоставляем обновления программного обеспечения и поддержку для систем сбора и анализа данных, что позволяет клиентам в полной мере использовать новейшие возможности и технологии в области испытаний.