Испытание медицинского оборудования климатическая камера программируемая отвечает стандартам ASTM

1Наименование продукта и назначение

2. Особенности продукта

• Прочная и изолированная структура камеры
  • Камера построена с тяжелой, коррозионностойкой наружной оболочкой, обычно из нержавеющей стали.Внутренняя отделка покрыта высококачественными изоляционными материалами, которые минимизируют теплопередачу и поддерживают точные температурные и влажные градиентыДверь оснащена надежным уплотнительным механизмом и видом окна, позволяющим операторам контролировать процесс испытания без нарушения внутренней среды.Общая конструкция оптимизирована, чтобы выдержать жесткость непрерывной работы и обеспечить стабильную среду испытаний.
• Система точного контроля температуры и влажности
  • В центре камеры находится сложная система управления, которая может достигать широкого диапазона температур, обычно от -20°C до +60°C, с точностью ±0,3°C.Диапазон контроля влажности составляет от 10% до 95% относительной влажностиСистема использует высокопроизводительные холодильные установки, электрические нагреватели, увлажнители и обезвоживатели, все координируемые точным контроллером PID.Многочисленные датчики температуры и влажности расположены стратегически по всей камере для обеспечения обратной связи в режиме реального времени, что позволяет системе управления осуществлять мгновенные и точные настройки для поддержания желаемых условий окружающей среды.
• Программируемые режимы тестирования
  • Камера оснащена высокопрограммируемой панелью управления, которая позволяет операторам легко настраивать и выполнять различные последовательности испытаний в соответствии с требованиями ASTM.Среди них циклы температуры., когда медицинские изделия подвергаются перемещению высоких и низких температур; цикл влажности, для оценки влияния влаги на производительность устройства; и комбинации обоих,моделирование реальных сценариев, таких как условия хранения и транспортировкиПрограммируемый характер камеры обеспечивает точное и повторяемое тестирование, что позволяет производителям получать надежные данные для улучшения продукции и соответствия требованиям.
• Интуитивная панель управления и интерфейс для сбора данных
  • Устройство оснащено интуитивно понятной панелью управления, которая упрощает работу и настройку параметров.и другие параметры с использованием удобного интерфейсаКонтрольная панель также обеспечивает отображение текущих условий окружающей среды в режиме реального времени, а также любых сигналов тревоги или предупреждений..Он записывает все соответствующие данные испытаний, включая историю температуры и влажности, скорость изменения параметров окружающей среды и любые наблюдаемые изменения в образцах медицинских изделий.Данные могут храниться в встроенной памяти или экспортироваться на внешние устройства хранения для дальнейшего анализаСистема также может генерировать подробные отчеты о испытаниях в различных форматах, облегчая простую документацию и обмен результатами.
• Устройства безопасности и сигнализация
  • Для обеспечения безопасности операторов и целостности процесса испытаний камера оснащена рядом средств безопасности, включая защиту от чрезмерной температуры и чрезмерного тока,кнопки экстренной остановкиУстройства безопасности предназначены для предотвращения повреждения камеры, образцов медицинских изделий,и окружающей среды, обеспечивая спокойствие во время испытания.

3. Специфические параметры

• Температурный диапазон и точность
  • При температурном диапазоне от -20°C до +60°C и точности ±0,3°C камера может подвергать медицинские устройства широкому спектру температур.Это имеет решающее значение для испытаний устройств, которые могут храниться в условиях холодной цепи или подвергаться воздействию более высоких температур во время транспортировки или использования.Точный контроль температуры обеспечивает точное соблюдение условий испытания, обеспечивая надежные и повторяемые результаты.
• Диапазон влажности и точность
  • Диапазон влажности от 10% до 95% RH с точностью ± 2% RH позволяет всесторонне оценить влияние влаги на медицинские изделия.Способность точно контролировать уровень влажности имеет важное значение для понимания того, как такие устройства, как электронное медицинское оборудование, имплантаты и хирургические инструменты реагируют на различные условия влажности.
• Объем испытаний и мощность полезной нагрузки
  • Камера предлагает настраиваемый объем испытаний, обычно от 100 л до 500 л, в зависимости от конкретной модели.с максимальной вместимостью до 200 кгЭто позволяет эффективно тестировать несколько устройств или более крупное медицинское оборудование.
• Частота и разрешение выборки данных
  • Система сбора данных отображает данные на частоте до 200 Гц, обеспечивая очень подробную запись изменений температуры и влажности.и данные влажности 0.1% RH. Эти данные с высоким разрешением являются бесценными для выявления даже самых незначительных тенденций и потенциальных точек сбоя, что позволяет более точно оценить производительность медицинских изделий.

4Функции продукта

• Точное моделирование условий окружающей среды
  • Основная функция камеры заключается в том, чтобы обеспечить точное и надежное моделирование условий температуры и влажности.позволяет производителям и исследователям оценить их производительность и долговечностьЭто имеет решающее значение для обеспечения качества и безопасности медицинских изделий, поскольку любая деградация или отказ во время использования могут иметь серьезные последствия для здоровья пациента.
• Оптимизация дизайна продукта и контроль качества
  • С помощью серии испытаний на различных прототипах медицинских изделий данные, полученные из камеры, могут быть использованы для оптимизации дизайна продукта.Инженеры могут проанализировать поведение различных материалов и компонентов при различных температурах и влажности и внести изменения, чтобы повысить общую производительность и целостностьКамера также служит важным инструментом контроля качества, гарантируя, что каждая партия медицинских изделий отвечает требованиям экологической устойчивости.в производстве имплантируемых изделий, испытания в камере могут помочь обеспечить стабильность и биосовместимость устройства в различных условиях хранения и транспортировки.
• Поддержка исследований и разработок
  • В области исследований и разработок медицинских устройств, Custom Climate Chamber Programmable предлагает ценные идеи.Исследователи могут использовать его для изучения фундаментальных свойств материалов медицинских изделий и их взаимодействия с различными факторами окружающей средыОни могут исследовать новые рецептуры и конструкции, которые более устойчивы к экстремальным температурам и влажности.Ученые-материалы могут проверять производительность новых покрытий или материалов, устойчивых к стерилизации, в различных условиях окружающей среды, используя камеру для оценки их эффективности и прокладывая путь для достижений в области медицинских технологий.
• Испытания и сертификация соответствия
  • Оборудование имеет важное значение для проведения испытаний соответствия, чтобы соответствовать отраслевым правилам и международным стандартам.Промышленность медицинских изделий имеет строгие требования к стабильности и целостности продукции в различных условиях окружающей средыРезультаты испытаний затем могут быть использованы для получения сертификации продукта и обеспечения принятия на рынке.

5. Производство и обеспечение качества

• Строгий производственный процесс
  • Каждая из компонентов, предназначенная для тестирования медицинских устройств, производится в соответствии со строгими правилами контроля качества.от внешней оболочки и изоляционных материалов до блоков контроля температуры и влажности, и элементы безопасности, поставляется от надежных поставщиков и подвергается тщательной проверке и испытаниям.Процесс сборки осуществляется высококвалифицированными специалистами в чистой и контролируемой средеКамера калибровывается и проверяется на нескольких этапах во время производства, чтобы обеспечить ее точность и производительность.
• Сертификация и проверка качества
  Наша камера получила соответствующие сертификаты качества и была подтверждена независимыми лабораториями по тестированию медицинских изделий.соответствующие стандартам ASTM и другим международным и национальным стандартам для экологических испытаний медицинских изделий. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Области применения и истории успеха

• Испытание имплантируемого устройства
  • Производитель медицинских изделий использовал камеру для тестирования нового типа сердечного имплантата. Имплантат подвергался температурному и влажному циклам в соответствии со стандартами ASTM.Испытания показали, что упаковка устройства недостаточно защищает его от влаги при более высоких температурахИзменив упаковочный материал и добавив осушитель, производитель смог улучшить стабильность имплантата и срок годности.обеспечение его безопасности и эффективности при имплантации пациентам.
• Оценка диагностического оборудования
  • Исследовательское учреждение испытывало новое диагностическое изобразительное устройство в камере. Устройство подвергалось воздействию различных температур и влажности для оценки его точности и надежности.Результаты показали, что на калибровку устройства влияют высокие уровни влажности.На основе этих результатов исследователи разработали алгоритм компенсации калибровки, улучшив производительность устройства и обеспечив точные диагностические результаты.
• Испытания долговечности хирургических инструментов
  • Производитель хирургических инструментов испытывал новую линейку хирургических инструментов в камере.и вибрации (симуляция обработки во время операции) для оценки их долговечностиИспытания показали слабость в материале сцепления ручки, который, как правило, ухудшается при определенных условиях окружающей среды.производитель смог улучшить срок службы инструментов и их производительность в операционной.

7. Услуги и поддержка

• Технические консультации перед продажей
  Наша команда экспертов по тестированию медицинских устройств предоставляет углубленные технические консультации, чтобы помочь клиентам понять возможности и пригодность камеры для их конкретных потребностей в тестировании.Мы предлагаем демонстрации и обучение, предназначенный для промышленности медицинских изделий, чтобы ознакомить клиентов с работой и функциональностью камеры до покупки.Мы также помогаем в выборе соответствующих параметров испытаний и аксессуаров на основе медицинских изделий, которые будут проверены.
• Послепродажное обслуживание и обслуживание
  Мы предоставляем полный сервис послепродажного обслуживания, включая установку и пуск в эксплуатацию на месте.Мы предоставляем запасные части и модернизацию, чтобы камера работала на пике производительности.Мы также предлагаем сервисные контракты, которые включают профилактическое обслуживание и приоритетную техническую поддержку.обеспечение долгосрочной надежности и доступности испытателя для испытаний температуры и влажности медицинских изделий;.
• Обучение и техническая поддержка
  Мы проводим учебные программы для новых пользователей, чтобы убедиться, что они могут эффективно управлять программируемой климатической камерой и интерпретировать результаты испытаний.Наша команда технической поддержки доступна 24 часа в сутки, чтобы ответить на вопросы., оказывать помощь в устранении неполадок и предлагать рекомендации по оптимизации методов испытаний и соблюдению стандартов ASTM и других стандартов экологических испытаний медицинских изделий.Мы также предоставляем обновления программного обеспечения и поддержку для систем сбора и анализа данных, что позволяет клиентам в полной мере использовать новейшие возможности и технологии в области испытаний.