Фармацевтическая промышленность ходить в стабильной камере
,
Прогулка в испытательной камере настройка
Характер продукции
Специализированные стабильные камеры для фармацевтической промышленности
Описание продукта:
Наши индивидуальные камеры стабильности предназначены для выполнения строгих требований фармацевтической промышленности.контролируемые среды для оценки долгосрочной стабильности, срок годности и эффективность фармацевтических препаратов, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и медицинских изделий.и эффективность ваших продуктов с нашими индивидуальными решениями для тестирования стабильности.
Ключевые особенности:
Специализированная настройка:
Разработан для выполнения специальных протоколов фармацевтических испытаний и нормативных требований.
Настраиваемые внутренние габариты, диапазоны температуры, влажности и условия освещения.
Мощность крупномасштабных испытаний:
Для эффективного тестирования используется большое количество продуктов или целые поддоны.
Упрощает погрузку, разгрузку и доступ для тестирующего персонала.
Точный контроль окружающей среды:
Усовершенствованные системы контроля температуры и влажности для стабильных и равномерных условий испытаний.
Способность моделировать условия хранения ICH и исследования ускоренного старения.
Факультативное управление освещением для испытаний фотостабильности.
Мониторинг в реальном времени и регистрация данных:
Интегрированные высокоточные датчики и системы сбора данных для непрерывного мониторинга и записи критических параметров.
Всеобъемлющий анализ данных и отчетность для оценки соответствия и продукции.
Возможность интеграции с существующими системами управления данными.
Соответствие и проверка:
Проектированы для соответствия или превышения соответствующих отраслевых стандартов и нормативных требований, включая руководящие принципы ICH и GMP.
Полноценные услуги по валидации и квалификации.
Сильная сигнализация и средства безопасности.
3. Специфические параметры
Модель
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
Внутренние размеры ((W x D x H) мм
200 х 220 х 150
250 х 220 х 200
350 х 220 х 200
500 х 240 х 400
500 х 240 х 400
100 х 100 х 100
Внешние размеры ((W x D x H) мм
280 х 260 х 180
350 х 260 х 230
455 х 260 х 230
610 x 280 x 430
680 х 280 х 530
155 х 190 х 160
Внутренний материал
#304 Нержавеющая сталь
Внешний материал
Порошковое покрытие #304 из нержавеющей стали
Температурный диапазон
+ 150°C ~ - 70 °C
Диапазон влажности
20% ~ 98% R. H.
Разрешение температуры °C
0.01
Разрешение влажности % R.H.
0.1
Температурная устойчивость в °C
±0.5
Устойчивость влажности в % R.H.
±2
Время нагрева
30 минут
Время охлаждения
-40°C/50 мин, -20°C/30 мин
Система циркуляции воздуха
Система механической конвекции
Система охлаждения
Вентилятор сирокко
Система отопления
Sus316 Нержавеющая сталь Эффективный нагреватель
Система увлажнения
Генератор пара
Водоснабжение для увлажнения
Резервуар, сенсор-контроллер соленоидный клапан, система восстановления и переработки
Контроллер
Сенсорная панель
Требования к электроэнергии
Пожалуйста, свяжитесь с нами для требований конкретных моделей
Устройство безопасности
Защита от нагрузки системы цепи, защита от нагрузки компрессора, защита от нагрузки системы управления, защита от нагрузки увлажнителя, защита от нагрузки при перегреве, сигнал об отказе
Области применения и истории успеха
Испытания стабильности лекарственных средств
Фармацевтическая компания использовала настраиваемую входную камеру для испытаний нового антибиотика.которые могут привести к значительному снижению потенции.Изменив упаковку, чтобы включить осушитель и оптимизировав условия хранения, они смогли сохранить эффективность препарата в течение более длительного периода.обеспечение его эффективности при лечении инфекций.
Институт исследований и разработок в фармацевтической области использовал камеру для изучения долгосрочного воздействия температуры и влажности на новый препарат против рака.Полученные данные помогли им разработать более стабильную форму, способную выдерживать более широкий спектр условий окружающей среды, улучшая срок годности препарата и делая его более доступным для пациентов в разных регионах.
Исследования по хранению и транспортировке вакцин
Производитель вакцины использовал испытательную камеру для оценки стабильности новой вакцины против COVID-19 во время транспортировки.Испытания температуры и влажности обнаружили потенциальные проблемы с уплотнениями флаконов вакцины.Улучшив дизайн уплотнения и упаковку, они смогли обеспечить безопасную и эффективную доставку вакцины в разные части мира.
Исследовательская организация, специализирующаяся на разработке вакцин, использовала Экологическую камеру для индивидуальных прогулок для изучения влияния температурных экскурсий на различные вакцины.Полученные результаты привели к разработке новых температурно-устойчивых вакцинных препаратов и улучшению стратегий управления холодной цепью., что снижает риск потери вакцины.
Экологические испытания медицинских изделий
Компания, производящая медицинские изделия, использовала эту камеру для проверки долговечности нового инсулинового насоса при различных условиях температуры и влажности.Испытания показали, что электроника насоса была чувствительна к высокой влажностиУлучшая водонепроницаемость устройства и используя более влагоустойчивые компоненты, они смогли повысить надежность насоса и безопасность для пациентов.
Группа исследователей и разработчиков в области медицинских устройств использовала камеру для изучения влияния температуры и влажности на точность нового глюкометра крови.Полученные данные привели к разработке алгоритма калибровки, который компенсирует изменения окружающей среды, обеспечивая точные показания в различных условиях окружающей среды.
Преимущества:
Обеспечивает качество, безопасность и эффективность продукции.
Соответствует нормативным требованиям и отраслевым стандартам.
Ускоряет процесс разработки и проверки продукции.
Уменьшает риск деградации и отзыва продукции.
Предоставляет точные и надежные данные испытаний.
Почему выбирать нас:
Мы специализируемся на предоставлении высококачественных, индивидуальных решений для тестирования стабильности для фармацевтической промышленности.обеспечение надежных и точных результатов испытаний;Мы предлагаем всестороннюю поддержку, включая проектирование, установку, проверку и постоянное обслуживание.
Свяжитесь с нашей экспертной командой сегодня, чтобы обсудить ваши конкретные требования к тестированию фармацевтической стабильности и узнать, как наши индивидуальные камеры могут оптимизировать ваши процессы тестирования.