Камера испытаний на тепловой удар медицинского устройства
,
Камера ударного испытания ODM термальная
,
Камера испытаний медицинских изделий
Характер продукции
Специализированная камера испытаний на горяче-холодный удар в двух зонах для медицинских изделий
1Введение.
В промышленности медицинских изделий надежность и производительность изделий имеют первостепенное значение, поскольку они непосредственно влияют на безопасность пациентов и результаты здравоохранения.Медицинские изделия часто подвергаются различным температурным условиям во время храненияНаша специальная камера для испытаний горячего и холодного шока из двух зон является специализированным и важным инструментом, предназначенным для удовлетворения уникальных требований к испытаниям медицинских изделий.Эта современная камера позволяет точно моделировать экстремальные температуры и холод, что позволяет производителям и регулирующим органам оценивать долговечность, функциональность и безопасность медицинских изделий при реалистичных термических сценариях.
2. Ключевые особенности
2.1 Точное число два - контроль температуры в зоне
Ядром этой испытательной камеры является ее дизайн из двух зон, обеспечивающий высокоточный и независимый контроль температуры.с температурным диапазоном, обычно от - 20°C до 0°CЭта зона может воспроизводить условия хранения в холодильнике аптеки или при транспортировке в холодном климате.Зона 2 предназначена для имитации жарких условий, охватывающий диапазон от 37°C до 70°C, также с точностью ± 0,3°C. Настройка 37°C особенно актуальна, поскольку представляет температуру тела человека,в то время как верхний диапазон может имитировать экстремальную температуру во время процессов стерилизации или хранения в теплых условияхТочный контроль температуры в обеих зонах гарантирует, что медицинские изделия могут быть испытаны в самых разных реалистичных термических сценариях.
2.2 Быстрые тепловые переходы
Одной из самых важных особенностей этой камеры является ее способность достичь быстрых тепловых переходов между двумя зонами.может переключаться с холодных условий зоны 1 на жаркие условия зоны 2Это очень похоже на внезапные изменения температуры, с которыми медицинские устройства могут столкнуться в реальных ситуациях.медицинское изделие может храниться в холодной среде, а затем быстро использоваться в теплой операционной, или он может испытывать колебания температуры во время транспортировки между различными климатическими зонами.Краткое время перехода имеет важное значение для точного обнаружения потенциальных сбоев в устройстве из-за теплового напряжения, такие как трещины в корпусе, неисправность электронных компонентов или изменения свойств материалов, используемых в устройстве.
2.3 Настраиваемые профили испытаний
Мы понимаем, что различные медицинские изделия имеют уникальные термические требования в зависимости от их конструкции, функции и предполагаемого использования..Производители и испытатели могут запрограммировать определенные циклы температуры, время пребывания и скорость перехода для каждой зоны в соответствии со специфическими характеристиками испытываемого медицинского устройства.Например,, имплантируемое устройство, чувствительное к температуре, может потребовать специального профиля испытания, который точно имитирует изменения температуры, которые оно будет испытывать внутри человеческого тела.Диагностическому устройству может потребоваться профиль испытания, учитывающий изменения температуры во время хранения и транспортировкиЭта гибкость в настройке профиля испытания гарантирует, что каждое медицинское изделие испытывается в наиболее подходящих и реалистичных термических условиях.что приводит к более надежным и применимым результатам испытаний.
2.4 Достаточная вместимость камеры
Камера спроектирована с просторным интерьером для размещения широкого спектра медицинских изделий.от небольших одноразовых шприцев и датчиков до большого оборудования для визуализации и хирургических инструментовСтандартные емкости камеры варьируются от 49 кубических метров до 1000 кубических метров и могут быть настроены на соответствие конкретным требованиям больших или более сложных медицинских изделий.Это позволяет одновременно тестировать несколько устройств или оценивать полные системы медицинских изделий., повышая эффективность тестирования и снижая затраты.Большая вместимость камеры обеспечивает необходимое пространство для всестороннего тестирования.
2.5 Устойчивое и гигиеническое строительство
Изготовленная из высококачественных материалов и передовых инженерных методов, камера для испытаний на тепло-холодный удар предназначена для постоянного использования в медицинской обстановке.Снаружи он сделан из коррозионностойкого материала, который легко почистить.Внутренние компоненты, включая системы отопления, охлаждения и управления,тщательно отобраны и разработаны для максимальной долговечности и надежностиКроме того, камера спроектирована с соблюдением строгих гигиенических стандартов, с гладкой поверхностью и без областей, где могут накапливаться загрязнители.Эта прочная и гигиеничная конструкция обеспечивает постоянные результаты испытаний в течение долгого времени и помогает поддерживать чистую и безопасную среду испытаний..
2.6 Пользовательский - дружественный и безопасный интерфейс
Камера оснащена удобным для пользователя интерфейсом, который упрощает процесс тестирования при сохранении максимального уровня безопасности.Интуитивно понятная панель управления с сенсорным экраном позволяет уполномоченным операторам легко устанавливать параметры испытаний для каждой зоныИнтерфейс также предоставляет доступ к историческим данным испытаний,предоставление пользователям возможности анализировать тенденции и принимать обоснованные решения о дизайне продукции и улучшении качестваЧтобы обеспечить безопасность процесса тестирования, интерфейс защищен несколькими уровнями аутентификации и шифрования. Только уполномоченный персонал может получить доступ к системе,и все передаваемые и хранящиеся данные зашифрованы для предотвращения несанкционированного доступа или подделки, особенно важно при работе с чувствительными данными испытаний медицинских изделий.
Резервуар, сенсор-контроллер соленоидный клапан, система восстановления и переработки
Контроллер
Сенсорная панель
Требования к электроэнергии
3 фазы 380В 50/60 Гц
Устройство безопасности
Защита от нагрузки системы цепи, защита от нагрузки компрессора, защита от нагрузки системы управления, защита от нагрузки увлажнителя, защита от нагрузки при перегреве, сигнал об отказе
4Преимущества для производителей медицинских изделий и регулирующих органов
4.1 Улучшение качества и надежности продукции
Подвергая медицинские изделия реалистичным тестам на горячий и холодный шок в нашей двухзонной камере, производители могут выявить и устранить потенциальные недостатки в дизайне, выборе материалов,и производственных процессовПодвергая устройства экстремальным температурным колебаниям, производители могут обнаружить такие проблемы, как деградация материала, сбои компонентов и изменения электрических или механических свойств.Это позволяет им вносить необходимые изменения в дизайн и улучшения в производстве, что приводит к более качественным медицинским приборам, которые более устойчивы к тепловым нагрузкам и имеют более длительный срок службы.Устройства, которые проходят эти строгие испытания, с меньшей вероятностью откажутся во время использования, обеспечивая безопасность пациентов и эффективность медицинского лечения.
4.2 Экономия затрат
Раннее выявление неисправностей устройств с помощью тестов на тепло-холодный шок может сэкономить производителям медицинских устройств значительные затраты.компании могут избежать дорогостоящей переработки, задержки производства и потенциал для отзыва продукции.Возможность одновременного тестирования нескольких единиц или проведения полномасштабного тестирования в большой емкости камеры также сокращает время и затраты на тестирование.Для регулирующих органов надежные результаты испытаний из этой камеры могут помочь упростить процесс одобрения,сокращение времени и ресурсов, затрачиваемых на повторные оценки.
4.3 Соблюдение медицинских стандартов
Индустрия медицинских изделий регулируется строгими международными и национальными стандартами и правилами, касающимися безопасности, производительности и качества продукции.Наша двухзоновая камера для испытаний на тепло-холодный удар предназначена для того, чтобы помочь производителям и регулирующим органам убедиться, что медицинские устройства соответствуют этим стандартам.Проведя всесторонние тесты на тепло-холодный шок в соответствии с соответствующими медицинскими стандартами,ISO 13485 (Медицинские изделия - Системы менеджмента качества - Требования для целей регулирования) и различные национальные нормативные требования, производители могут продемонстрировать соответствие и получить одобрение регулирующих органов более легко.Соблюдение этих стандартов имеет важное значение для доступа на рынок и поддержания доверия медицинских работников и пациентов.
4.4 Конкурентное преимущество
В условиях высокой конкуренции на рынке медицинских изделий, предоставление надежных и высокопроизводительных изделий дает производителям значительное преимущество.Используя нашу специальную двухзоновую камеру для испытаний на тепло-холодный удар для проведения глубоких и всесторонних испытаний, компании могут отличать свои продукты от конкурентов и демонстрировать свою приверженность качеству и безопасности пациентов.Медицинские работники и больницы все чаще требуют медицинских устройств, которые могут хорошо работать при различных температурах, и предоставляя такие устройства, производители могут привлечь больше бизнеса, увеличить долю рынка и укрепить свои позиции в отрасли.
5. Приложения
5.1 Имплантируемые медицинские изделия
Кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры - дефибрилляторы (МКД): Испытывайте кардиостимуляторы и МКД, чтобы убедиться, что они могут нормально функционировать при температурных колебаниях, с которыми они могут столкнуться внутри человеческого тела.Эти устройства должны сохранять электрическую и механическую целостность, чтобы обеспечить точную и надежную поддержку сердца..
Ортопедические имплантаты: Оценить возможность использования ортопедических имплантатов, таких как замена бедра и коленного сустава.Эти имплантаты должны выдерживать нормальную температуру тела, а также любые возможные изменения температуры во время операции и в послеоперационный период..
5.2 Диагностические медицинские изделия
Глюкометры крови: Испытание глюкометров крови для обеспечения их точности и надежности при различных температурах.и температура может повлиять на химические реакции и производительность датчика.
Ультразвуковые аппараты: Оценивать ультразвуковые аппараты, чтобы убедиться, что их компоненты, такие как преобразователи и электроника,могут нормально работать при различных температурных диапазонах, с которыми они могут столкнуться в различных медицинских учреждениях.
5.3 Хирургические и одноразовые медицинские изделия
Хирургические инструменты: Испытать хирургические инструменты для обеспечения их долговечности и функциональности при температурных условиях в процессе стерилизации, которые могут быть довольно жаркими,а также при хранении в более прохладных условиях.
Одноразовые шприцы и иглы: Оцените одноразовые шприцы и иглы, чтобы убедиться, что используемые материалы сохраняют свою целостность и безопасность при различных температурных условиях во время хранения и транспортировки.
6Заключение.
Наша специальная двухзоновая камера для испытаний на горячие и холодные шоки для медицинских устройств - это современное решение для испытаний, которое сочетает в себе передовые технологии, точную инженерию,и удобная для пользователя эксплуатация с акцентом на безопасность и гигиенуБлагодаря своей способности моделировать реалистичные термические условия, настраивать профили испытаний и размещать широкий спектр медицинских изделий, он обеспечивает важный инструмент для обеспечения качества, надежности и эффективности медицинских изделий.,Независимо от того, являетесь ли вы производителем медицинских изделий, стремящимся улучшить качество своей продукции, или регулирующим органом, стремящимся обеспечить соблюдение медицинских стандартов,Наша комната - идеальный выбор.Если вы хотите узнать больше о нашей палате или запланировать демонстрацию, пожалуйста, свяжитесь с нами.