Материалы для упаковки лекарственных средств Экологическая палата
,
Точная температура влажность окружающая среда камера
,
Фармацевтическая промышленность Температура влажность камера
Характер продукции
Обычная температура - влажность окружающей среды: ключевая сила в защите качества упаковочных материалов лекарств
1Введение.
В фармацевтической промышленности материалы упаковки лекарственных средств играют решающую роль.Они не только защищают лекарства от внешних воздействий окружающей среды, но и обеспечивают качество и безопасность лекарств на протяжении всего срока их хранения.Различные препараты имеют различные требования к упаковочным материалам, начиная от твердых таблеток и заканчивая жидкими препаратами.Специализированная температура - влажность окружающей среды камеры предназначена для удовлетворения этой потребностиОн может имитировать различные температурные и влажные условия, с которыми могут столкнуться лекарственные препараты во время хранения и транспортировки.Помощь фармацевтическим компаниям и поставщикам упаковочных материалов в комплексной оценке эффективности упаковочных материалов и обеспечение надежной поддержки обеспечения качества лекарств.
2. Ключевые особенности
2.1 Точное моделирование температуры и влажности
Контроль температуры в широком диапазоне: Испытательная камера может достигать диапазона регулировки температуры от 2°C до 60°C,способен имитировать низкотемпературную среду, необходимую для хладагентных лекарственных средств, а также высокотемпературную среду в жарком климатеНа низкотемпературном конце он может имитировать условия хранения охлажденных лекарств, таких как инсулин и другие биофармацевтические препараты,обеспечение того, чтобы упаковочные материалы могли сохранять хорошие барьерные свойства и физическую устойчивость при низких температурахНа высокотемпературном конце он может имитировать окружающую среду, когда лекарства транспортируются или хранятся в высокотемпературных регионах летом, обнаруживая, будут ли упаковочные материалы деформироваться,возрастТочность контроля температуры может достигать ± 0,5°C, обеспечивая точность и повторяемость условий испытания.
Точное регулирование влажности: Диапазон регулирования влажности составляет от 20% до 95%, при этом точность регулирования составляет ± 3%; высокая влажность окружающей среды может привести к влажности и плесени лекарственных средств;в то время как низкая влажность окружающей среды может привести к тому, что некоторые препараты (например, мягкие капсулы) могут треснуть или потерять влагу.При точном моделировании различных условий влажности можно проверить влагопроницаемость упаковочных материалов, а также их устойчивость при изменении влажности.для лекарств, чувствительных к влаге, способность упаковочных материалов эффективно предотвращать проникновение влаги может быть проверена в среде с высокой влажностью, таким образом гарантируя, что качество препаратов не будет нарушено.
2.2 Гибкая индивидуальная конструкция
Настройка размера и макета: В зависимости от разных размеров и форм упаковочных материалов лекарственных средств, внутренний размер и расположение испытательной камеры могут быть настроены.или крупномасштабных упаковочных материалов для инфузионных пакетовВнутреннее пространство может быть разделено в соответствии с потребностями клиента для одновременного испытания нескольких различных типов упаковочных материалов.повышение эффективности испытаний.
Настройка методов фиксации образцов и испытанийДля того, чтобы упаковочные материалы могли точно имитировать фактическое состояние использования в процессе испытаний, могут быть разработаны специализированные устройства фиксации образцов и методы испытаний.для пленочных упаковочных материалов, специальные светильники могут быть спроектированы таким образом, чтобы подвергать их испытаниям температуры и влажности в растянутом состоянии, с целью оценки изменений их производительности во время фактического процесса упаковки;для упаковки лекарственных препаратов в бутылках, способ наложения насквозь может быть смоделирован для проверки температурно-влажности материалов упаковки при определенном давлении.
2.3 Усовершенствованные системы мониторинга и контроля
Интеллектуальная система управления: Принимая передовую систему интеллектуального управления, пользователи могут легко установить различные параметры испытаний, такие как кривые изменения температуры - влажности, время испытания и время цикла,через человеко-машинный интерфейсСистема также имеет функции диагностики неисправностей и сигнализации.может немедленно подать сигнал тревоги и принять соответствующие защитные меры для обеспечения безопасности и надежности испытательного процесса;.
3. Технические параметры
Параметры
Подробная информация
Температурный диапазон
от 2°C до 60°C
Точность температуры
±0,5°C
Диапазон влажности
от 20% до 95% RH
Точность влажности
± 3% RH
Внутренние размеры
Настраиваемый диапазон: длина минимум 400 мм до 3000 мм, ширина 400 мм до 3000 мм, высота 500 мм до 3000 мм
Частота сбора данных
Регулируется от 10 до 10000 раз в секунду
Потребности в электроэнергии
380 В, 50/60 Гц,
4Преимущества для промышленности лекарственных упаковочных материалов
4.1 Улучшение качества и надежности упаковочных материалов
Всеобъемлющая оценка эффективности: путем моделирования различных температурных и влажных условий можно всесторонне оценить производительность упаковочных материалов лекарственных средств и заранее выявить потенциальные проблемы качества.Например,, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
Оптимизировать выбор упаковочных материалов: На основе данных испытаний, предоставленных испытательной камерой, фармацевтические компании и поставщики упаковочных материалов могут более научно подбирать упаковочные материалы, подходящие для различных лекарств.Например,, для лекарственных средств, чувствительных к влажности, могут быть выбраны упаковочные материалы с высокими барьерными свойствами, и их эффективность в различных условиях влажности может быть проверена посредством испытаний,тем самым улучшая стабильность и срок годности лекарств.
4.2 Снижение затрат и рисков
Уменьшить потерю наркотиков: Хорошо проверенные упаковочные материалы могут лучше защитить лекарства и уменьшить потерю лекарств, вызванную плохими упаковочными материалами.Это не только снижает производственные затраты фармацевтических компаний, но и снижает риски отзыва и компенсации из-за проблем с качеством лекарств., сохранение имиджа бренда предприятий.
Сокращение цикла НИОКР: Испытательная камера может быстро имитировать различные температурные и влажные условия, ускоряя процесс исследований и разработок и испытаний упаковочных материалов.По сравнению с традиционными методами полевых испытаний, это значительно сокращает цикл НИОКР, что позволяет предприятиям быстрее выводить новые продукты на рынок и повышает их конкурентоспособность на рынке.
4.3 Соблюдение нормативных и рыночных требований
Убедитесь в соблюдении: Фармацевтическая промышленность строго регулируется, и существуют четкие требования к производительности и безопасности упаковочных материалов лекарств.Специализированная температура - влажность окружающей среды камера может помочь предприятиям проводить испытания, которые соответствуют нормативным стандартам, обеспечивая соответствие упаковочных материалов соответствующим нормативным требованиям и возможность беспрепятственного прохождения проверки регулирующими органами.
Улучшение адаптивности рынка: С возрастающим вниманием потребителей к качеству и безопасности лекарственных средств требования к упаковочным материалам лекарственных средств также становятся все более строгими.Используя испытательную камеру для комплексного испытания, предприятия могут производить упаковочные материалы, которые лучше отвечают требованиям рынка и повышают конкурентоспособность на рынке своей продукции.
5. Сценарии применения
5.1 Стадия НИОКР на упаковочные материалы
Испытание качества нового материала: При разработке новых материалов для упаковки лекарственных препаратов испытательная камера может использоваться для проверки физических свойств (таких как прочность на растяжение, гибкость, воздухопроницаемость и т.д.).) и химические свойства (например, антиоксидантные свойства), коррозионная стойкость и т.д.) материалов при различных условиях температуры и влажности, и оценить их пригодность в качестве упаковочных материалов для лекарственных средств.
Оптимизация формулы: для существующих упаковочных материалов путем моделирования различных температур и влажности в испытательной камере,можно проверить влияние различных формул на эффективность упаковочных материалов, чтобы оптимизировать формулу и улучшить производительность и стабильность упаковочных материалов.
5.2 Стадия контроля качества упаковочного материала
Инспекция по отбору образцов по партиям: В процессе производства упаковочных материалов для каждой партии продукции проводится проверка отбора проб.Испытательная камера используется для моделирования среды хранения и транспортировки наркотиков, а показатели производительности упаковочных материалов определяются для обеспечения стабильности и надежности качества каждой партии упаковочных материалов.
Оценка поставщика: когда фармацевтические компании выбирают поставщиков упаковочных материалов, они могут требовать от поставщиков представления отчетов о производительности упаковочных материалов, испытанных в испытательной камере,или проводить независимые испытания на образцах, предоставленных поставщиками, чтобы оценить качество продукции и стабильность поставщиков и выбрать высококачественных поставщиков для сотрудничества.
5.3 Стадия исследования стабильности лекарственных средств
Опаковка - Испытания на совместимость лекарственных средств: Сложите препараты и упаковочные материалы вместе в испытательной камере, симулируйте фактические условия хранения,наблюдать взаимодействие лекарственных средств с упаковочными материалами при различных температурах и влажности, и оценивать, будут ли материалы упаковки влиять на качество и стабильность лекарственных средств, обеспечивая хорошую совместимость между лекарственными средствами и материалами упаковки.
Ускоренное испытание стабильности: путем установки более высоких температур и влажности в испытательной камере,ускоренное испытание стабильности лекарственных средств проводится для прогнозирования срока годности лекарственных средств в нормальных условиях хранения и предоставления научной основы для установления даты истечения срока годности лекарственных средств.
6Заключение.
Специализированная температура - влажность окружающей среды камера, как ключевое устройство для обеспечения качества упаковочных материалов лекарств,предоставляет всеобъемлющее и эффективное решение испытаний для фармацевтических компаний и поставщиков упаковочных материалов с его точной возможностью моделирования температуры и влажности, гибкий индивидуальный дизайн и передовые системы мониторинга и контроля. Это не только способствует улучшению качества и надежности упаковочных материалов, снижению затрат и рисков,но также отвечает строгим требованиям правил и рынкаЕсли вашему предприятию необходимо такое надежное испытательное оборудование в процессе НИОКР, производства или контроля качества упаковочных материалов лекарственных средств,Пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нами в любое время, чтобы узнать больше о пользовательской температуры - влажность окружающей среды камерыДавайте работать вместе, чтобы способствовать улучшению качества упаковочных материалов для лекарств.